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导语摘要: “产品合规”的概念在欧美发达国家已经日臻成熟,日本则走在亚洲国家的前列。近年来,随着中国经济的高速发展,人们的安全环保意识逐渐提高,同时,各政府机构制定了多项法规来监督和规范市场,企业也主动将产品合...

产品合规 标签行业提升竞争力的新机遇

  行业新闻 |   2020-02-09
产品合规 标签行业提升竞争力的新机遇

“产(chan)品合(he)规(gui)(gui)(gui)”的概念在欧美发(fa)达国(guo)家(jia)已经日臻成熟,日本则走在亚洲国(guo)家(jia)的前列。近年(nian)来(lai),随着(zhe)中国(guo)经济(ji)的高(gao)速发(fa)展,人们(men)的安全环保意识(shi)逐(zhu)渐提(ti)高(gao),同(tong)时,各政府(fu)机构制定了多项法规(gui)(gui)(gui)来(lai)监督和规(gui)(gui)(gui)范市场,企业也主动将产(chan)品合(he)规(gui)(gui)(gui)纳入产(chan)品开(kai)发(fa)过(guo)程。

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专(zhuan)家解惑:什(shen)么是(shi)产品合规?

产(chan)品合规是指(zhi)企(qi)业设(she)计、制造、生产(chan)或(huo)销(xiao)售的(de)产(chan)品,包括(kuo)原材(cai)料、生产(chan)工艺、后加工到(dao)最终的(de)成品,都(dou)必须遵守与(yu)其应用相关的(de)法律、法规或(huo)标准。

产品(pin)(pin)合(he)规(gui)最(zui)早始(shi)于(yu)欧美发达国(guo)(guo)(guo)家,随后逐步扩大至全球范围内。常见(jian)的(de)(de)产品(pin)(pin)法规(gui)有:各(ge)国(guo)(guo)(guo)的(de)(de)reach(化(hua)学品(pin)(pin)的(de)(de)注册、评(ping)估、授(shou)权和(he)限制)法规(gui)、欧盟的(de)(de)pops(持久(jiu)性有机污染物(wu))法规(gui)、美国(guo)(guo)(guo)fda(食(shi)品(pin)(pin)药品(pin)(pin)监督管理局(ju))出台的(de)(de)各(ge)项法规(gui)、各(ge)国(guo)(guo)(guo)的(de)(de)vocs(挥发性有机化(hua)合(he)物(wu))管控法规(gui)或标(biao)准、cpsia(2008美国(guo)(guo)(guo)消费(fei)品(pin)(pin)安(an)全改进法案)等(deng)。一般地,产品(pin)(pin)合(he)规(gui)具有以下特点:

动态性变化

产品合规(gui)(gui)(gui)是建立在(zai)各国(guo)法律法规(gui)(gui)(gui)的(de)基础上,根据产品和市场的(de)具体(ti)情况,在(zai)特定(ding)领(ling)域内适用的(de)法律法规(gui)(gui)(gui)的(de)综合体(ti),某种程(cheng)度上算是各国(guo)法律法规(gui)(gui)(gui)的(de)衍(yan)生品。

各国的(de)(de)法(fa)(fa)律法(fa)(fa)规(gui)(gui)并非一成不变,而是(shi)随着社会的(de)(de)发展(zhan)不断(duan)地变化更新(xin),因(yin)此(ci)产(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)(he)(he)规(gui)(gui)的(de)(de)复杂(za)性(xing)就(jiu)在于,它(ta)是(shi)一个不断(duan)演进、动态发展(zhan)变化的(de)(de)过程。简而言之(zhi),某(mou)个产(chan)(chan)品(pin)(pin)现在合(he)(he)(he)规(gui)(gui),却不代(dai)表(biao)它(ta)永远合(he)(he)(he)规(gui)(gui);法(fa)(fa)规(gui)(gui)的(de)(de)更新(xin)、或者(zhe)新(xin)法(fa)(fa)规(gui)(gui)的(de)(de)出台,产(chan)(chan)品(pin)(pin)就(jiu)需要及时进行(xing)合(he)(he)(he)规(gui)(gui)更新(xin)。

区域性发展

产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)规(gui)的(de)基础决定了(le)(le)其必然(ran)具(ju)有区(qu)(qu)域性和国(guo)家性。目前,全球(qiu)范(fan)围(wei)内(nei)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)规(gui)的(de)发展(zhan)状(zhuang)况与社会的(de)发展(zhan)程度基本同步。即越(yue)(yue)发达(da)的(de)地(di)区(qu)(qu),其产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)规(gui)的(de)概念越(yue)(yue)成熟,市场对产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)规(gui)的(de)要求越(yue)(yue)严苛。这也就解释了(le)(le),国(guo)内(nei)很多(duo)产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)出口欧(ou)盟、美(mei)国(guo)等发达(da)地(di)区(qu)(qu)时,需要进行的(de)管控相比较而言更多(duo),并(bing)出现(xian)因为不合(he)法规(gui)而发生产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)召回、罚款的(de)现(xian)象,其根(gen)本原因在于产(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)规(gui)的(de)发展(zhan)具(ju)有区(qu)(qu)域差异化、不均(jun)衡化等特点。

近(jin)年来,随(sui)(sui)着亚洲地区(qu)经济的蓬勃发展(zhan),该(gai)区(qu)域成(cheng)为目(mu)前全球(qiu)产(chan)品合规(gui)(gui)发展(zhan)最(zui)活跃的地区(qu)。在(zai)亚洲,如(ru)日本和韩国(guo),企业(ye)积极应对(dui)并遵守对(dui)产(chan)品的法规(gui)(gui)要求(qiu);在(zai)中国(guo),随(sui)(sui)着近(jin)两年雾霾等环境问题加剧,政(zheng)府(fu)对(dui)污染的管控力(li)度持续加强,相(xiang)应的法规(gui)(gui)政(zheng)策不断出台,使得在(zai)华企业(ye)对(dui)产(chan)品合规(gui)(gui)越来越重视(shi)。

合规化热点

目前热点的合规话题,一是(shi)(shi)食(shi)品直接(jie)接(jie)触材料安(an)全性,二是(shi)(shi)新化学(xue)物质的管控(kong)。

食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)安全(quan)与民计民生(sheng)息(xi)息(xi)相关(guan)。最早的(de)(de)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)接触材(cai)料安全(quan)法(fa)规(gui)(gui)(gui)是(shi)美国(guo)的(de)(de)fdacfr21no.175法(fa)规(gui)(gui)(gui),和欧(ou)盟的(de)(de)(eu)no10/法(fa)规(gui)(gui)(gui)。从去年(nian)(nian)开始,全(quan)球范(fan)围内(nei)已经陆续推出(chu)一系列(lie)针对(dui)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)以及配套(tao)材(cai)料安全(quan)性(xing)的(de)(de)法(fa)规(gui)(gui)(gui),如食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)直接接触材(cai)料安全(quan)性(xing)法(fa)规(gui)(gui)(gui)等。年(nian)(nian),中国(guo)政府更新了一系列(lie)食(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)接触材(cai)料安全(quan)性(xing)标准(zhun),并于今年(nian)(nian)陆续正式(shi)实(shi)施。新化(hua)(hua)学(xue)(xue)(xue)物(wu)质(zhi)(zhi)的(de)(de)管控(kong)法(fa)规(gui)(gui)(gui)与环境保护密切关(guan)联。很(hen)多(duo)国(guo)家出(chu)台这类法(fa)规(gui)(gui)(gui),对(dui)未来(lai)一段(duan)时间里(li)进(jin)入(ru)其市场的(de)(de)化(hua)(hua)学(xue)(xue)(xue)品(pin)(pin)(pin)(pin)进(jin)行预(yu)防性(xing)管理,要(yao)求企(qi)业必须对(dui)生(sheng)产过程中涉(she)及的(de)(de)化(hua)(hua)学(xue)(xue)(xue)品(pin)(pin)(pin)(pin)进(jin)行申报注(zhu)册(ce)。如,欧(ou)盟reach法(fa)规(gui)(gui)(gui),要(yao)求自2008年(nian)(nian)6月1日(ri)(ri)起(qi),所有(you)进(jin)入(ru)欧(ou)盟市场的(de)(de)化(hua)(hua)学(xue)(xue)(xue)物(wu)质(zhi)(zhi)均需申报注(zhu)册(ce),截(jie)止(zhi)时间至年(nian)(nian)5月31日(ri)(ri);韩国(guo)reach法(fa)规(gui)(gui)(gui),要(yao)求进(jin)入(ru)韩国(guo)市场且(qie)用量超过10吨/年(nian)(nian)的(de)(de)化(hua)(hua)学(xue)(xue)(xue)物(wu)质(zhi)(zhi),必须在年(nian)(nian)之前完(wan)成申报注(zhu)册(ce)。

重(zhong)点(dian)聚焦(jiao):标签行(xing)业(ye)的产品(pin)合规

产(chan)品(pin)(pin)合(he)规依托(tuo)于国家法(fa)律法(fa)规,又(you)兼具产(chan)品(pin)(pin)特色(se)和地域特色(se)。总体上,标签行业的产(chan)品(pin)(pin)合(he)规主要(yao)包含以下(xia)两(liang)方面:

化学物质的管控法规

标签行业使(shi)用的各种原材料(liao),包(bao)括面(mian)材、胶水(shui)和底(di)纸,一般涉(she)及纸张、薄膜(mo)、胶粘(zhan)剂(ji)、涂层(表面(mian)涂层、底(di)涂、离(li)型剂(ji))等(deng);标签印(yin)刷生产(chan)过程(cheng)中,使(shi)用的油(you)墨、印(yin)版,产(chan)生的废液、废料(liao),挥发出来的气体等(deng),都受到化(hua)(hua)学物质(zhi)法(fa)规(gui)的管控。常见的化(hua)(hua)学物质(zhi)管控法(fa)规(gui)有:欧盟reach法(fa)规(gui)、欧盟pops法(fa)规(gui);中国reach法(fa)规(gui)、vocs(挥发性有机化(hua)(hua)合(he)物)法(fa)规(gui);美(mei)国加州65号法(fa)案等(deng)。

应用领域相关的法规

其它相关介绍

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